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雙錐回轉真空干燥機的結構是影響干燥效果的因素之一 |
雙錐回轉真空干燥機是原料藥生產應用較為廣泛的設備，這是由于在真空干燥的過程中，筒體內的壓力始終低于大氣壓力，氣體分子數少，密度低，含氧量低，因而能干燥容易氧化性變化的藥品生產，能減少物料染菌的機會。也由于水在汽化過程中，其溫度與蒸汽壓力成正比，故真空干燥時物料中的水分在低溫下就能汽化，達到低溫干燥，雙錐回轉真空干燥機特別適用于藥品中有熱敏性物料的生產。同時，真空干燥可消除常壓熱風干燥易產生表面硬化現象，這是真空干燥物料內和表面之間壓差大，在壓力梯度作用下，水分很快移向表面，不會出現表面硬化。此外真空干燥時，物料內部和外部之間溫度梯度小，由逆滲透作用使得溶媒能夠獨自移動并收集，有效克服熱風干燥所產生的溶媒失散現象。
雙錐回轉真空干燥機筒體堆放顆粒狀或粉末狀物料時，當物料堆斜面與底面間夾角增大到某個角度時，將發生側面物料下滑落的現象。此時發生物料滑落的斜面與底部的夾角稱該物料的滑移角（滑移角與物料組成、濕含量、粒度和粘度有關）。故雙錐回轉真空干燥機的設計和選擇時，應根據物料的滑移角而選擇錐體的角度1。
也認為，實際裝料容積與干燥筒體容積之比為充填率。雙錐回轉真空干燥機的充填率通常為30%~50%之間，其與物料的堆密度也有關。
在部分雙錐回轉真空干燥機的抽真空管空套回轉軸裝置中，其采用雙骨架軸密封結構，由于此結構密封的不可靠，在筒體抽真空的作用下極易造成泄漏，有時會出現所謂的“漏油”現象。同時，也由于密封的不可靠會在干燥時結存粉，此處的結存粉用普通的旋轉動態水洗方法是難以洗凈的，這樣會引起換批時的交叉污染。
在部分雙錐回轉真空干燥機筒體的清洗中，有的靠切換真空管路，放入清洗水旋轉筒體再放凈，這樣動態清洗法是無法徹底洗凈的，至少在動靜接觸面和結料處是不能洗凈。
其次是部分制造商沒有把筒體當作壓力容器來設計及制造，很難做到切換真空管路通入蒸汽來滅菌，故談不上蒸汽的在位滅菌。這里當然涉及到進料/出料結構與密封結構，其形式和承壓性能也與蒸汽滅菌有關。而在無菌環境使用設備的至關重要要求就是清洗后的滅菌，通常滅菌的方法中最有效和直接的方法是濕熱和干熱滅菌，基于該設備筒體結構是不可拆的，不能采用干熱滅菌，只能采用濕熱（蒸汽）滅菌。
對此，說白了就是設法方便清洗和滅菌，也只要能圍繞此專題所展開即可。近期國內有制造商對作了一定的改進，在清洗方面，采用靠切換真空管路，放入加壓的清洗水旋轉筒體，再放凈的方法，雖然有所提高，但實效也不是十分理想。在滅菌方面，有的制造商在制造筒體和料閥方面考慮到承壓性，其可采用切換真空管路而通入蒸汽也完成SIP。
從上可知，雙錐回轉真空干燥機筒體錐體的角度太大或太小都會影響翻動混合效果，而其形成的物料干燥表面最終影響了干燥速度。同樣，實際裝料容積充填率過高也會影響翻動混合效果，影響了干燥速度。 |
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